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組織缺損封堵裝置與手術縫合線的制作方法

文檔序號:29648192發布日期:2022-04-13 21:48來源:國知局
組織缺損封堵裝置與手術縫合線的制作方法

1.本發明涉及醫療縫合器械技術領域,特別是涉及一種組織缺損封堵裝置與手術縫合線。


背景技術:

2.卵圓孔是心臟房間隔胚胎時期的一個生理性通道。胎兒沒有肺循環,來自臍帶的含氧血從胎兒右心房經過卵圓孔流入到左心房。出生后,隨著肺循環的建立,左心房壓力增加,繼發隔和原發隔相互靠近、粘連融合,逐漸形成永久性房間隔。但仍有部分人群未融合,則形成卵圓孔未閉(簡稱pfo)。在大部分情況下,人體心臟左心房的壓力是大于右心房的,pfo處于閉合狀態。在某些特定的情況下,pfo通道可以被推開,使得左右心房之間形成通路。來自靜脈系統中的栓子,可能通過pfo通道進入體循環系統,若腦動脈系統發生栓塞,則表現為腦卒中或短暫性腦缺血發作(簡稱tia)。
3.卵圓孔未閉常見的,經導管介入封堵方法是植入pfo封堵器。pfo封堵器通常包含有兩個盤面(分別定義為左盤面與右盤面)和一個連接兩個盤面的細腰。封堵器通常由超彈性金屬材料,例如:鎳鈦合金制成??梢詨嚎s成細長條形態,經輸送導管,從體外沿血管路徑輸送到房間隔位置。輸送到指定位置以后,pfo封堵器從輸送導管中釋放出來,恢復其原始的兩盤一腰形態。兩個盤面、分別貼緊左右心房側,腰部置于pfo通道內。從而使得繼發隔與原發隔相互靠近、融合。器械植入后,內皮會逐漸生長,最終將整個pfo封堵器包裹起來,形成徹底的封堵。
4.傳統技術中,利用pfo封堵器將卵圓孔兩端的孔堵上,以起到閉合卵圓孔、阻斷血流的作用。然而,由于pfo本身的病理生理結構,原生隔和寄生隔之間呈隧道形,并且有的復雜的pfo還伴隨有房間隔瘤,或者多個房間隔缺損,具有各式各樣的形狀、尺寸,如果pfo封堵器的形態不是一個真正適合人體病理生理結構,則會給手術帶來風險,包括pfo封堵器脫落,血流關閉不全,封堵效果差,以及手術操作復雜等問題。


技術實現要素:

5.本發明提供一種組織缺損封堵裝置與手術縫合線,以解決現有技術中的一個或者多個技術問題。
6.其技術方案如下:一種手術縫合線,所述手術縫合線包括:縫合線本體,所述縫合線本體為記憶材質體,所述縫合線本體在自然伸展狀態時為折彎狀線體;所述縫合線本體設有相對的遠端與近端;所述遠端設為能夠刺穿目標組織的尖狀,所述遠端的側壁上設置有倒刺;所述倒刺的傘尖相對于所述倒刺的傘口更加靠近于所述遠端的頭部;所述近端用于與推送組件相連。
7.在其中一個實施例中,所述折彎狀線體包括依次相連的至少三個直線線段,或者包括至少一個弧狀線段,或者包括至少一個直線線段與至少一個弧狀線段的組合。
8.在其中一個實施例中,所述縫合線本體還包括連接所述遠端與所述近端的中段;
所述縫合線本體在自然伸展狀態時,所述中段包括直線線段和/或弧狀線段。
9.在其中一個實施例中,所述近端的延伸方向定義為第一方向,所述遠端的延伸方向定義為第二方向,所述第一方向與所述第二方向形成的夾角為a,a為120
°
至180
°
。
10.在其中一個實施例中,所述近端與所述遠端各自均被設為直線線段;所述縫合線本體在自然伸展狀態時,所述遠端平行于所述近端。
11.在其中一個實施例中,所述中段被設為直線線段,所述縫合線本體還包括連接所述中段的一端與所述遠端的第一弧狀線段,以及連接所述中段的另一端與所述近端的第二弧狀線段。
12.在其中一個實施例中,所述縫合線本體在自然伸展狀態時,所述遠端的長度為1mm至10mm,所述中段的長度為5mm至10mm,所述近端的長度為5mm至20mm。
13.在其中一個實施例中,所述倒刺為至少兩個,所有所述倒刺沿著所述遠端的延伸方向依次設置。
14.在其中一個實施例中,所述縫合線本體為記憶合金或記憶金屬;所述倒刺與所述縫合線本體為一體化結構。
15.在其中一個實施例中,所述近端在自然伸展狀態時設有定位部。
16.在其中一個實施例中,所述定位部為螺旋結構或折疊結構或定位圈。
17.在其中一個實施例中,所述近端尾部設有螺紋連接件,所述螺紋連接件與所述推送組件轉動相連。
18.一種組織缺損封堵裝置,所述組織缺損封堵裝置包括所述的手術縫合線。
19.在其中一個實施例中,所述組織缺損封堵裝置還包括輸送鞘以及設置于所述輸送鞘內的推送組件;所述縫合線本體與所述推送組件相連,并設置于所述輸送鞘內部。
20.上述的組織缺損封堵裝置與手術縫合線,在使用時,借助輸送鞘通過血管輸送至卵圓孔附近,通過推送組件將遠端從輸送鞘內部推出,使遠端同時刺穿卵圓孔處的第一房間隔與第二房間隔;利用推送組件繼續推出縫合線本體,使縫合線本體暴露于輸送鞘的外部,其會自然舒張,此時由于縫合線本體在自然伸展狀態時為折彎狀線體,進而使縫合線遠端的朝向調轉,并在記憶材質體的彈性力作用下能使遠端反向刺穿第二房間隔與第一房間隔;由于遠端反向刺穿房間隔的同時,其遠端側壁上的倒刺同步刺穿第二房間隔與第一房間隔,并能防止遠端朝向遠離于近端的方向移動,也就是在推送組件繼續推出縫合線本體時,能實現遠端繼續向前移動(也即朝向靠近于近端的方向移動),并刺穿第二房間隔與第一房間隔;最后,將縫合線的近端打結,并使其與推送組件分離即可。此時,縫合線近端的打結點以及縫合線遠端的倒刺將縫合線整體固定在第一房間隔與第二房間隔上,并使第一房間隔與第二房間隔的組織緊貼在一起。
附圖說明
21.構成本技術的一部分的附圖用來提供對本發明的進一步理解,本發明的示意性實施例及其說明用于解釋本發明,并不構成對本發明的不當限定。
22.為了更清楚地說明本發明實施例中的技術方案,下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例,對于本領域普通技術人員來講,在不付出創造性勞動的前提下,還可以根據這些附圖獲得其他
的附圖。
23.圖1為本發明一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖;
24.圖2為本發明另一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖;
25.圖3為本發明又一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖;
26.圖4為本發明又一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖;
27.圖5為本發明又一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖;
28.圖6為本發明又一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖;
29.圖7為本發明又一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖;
30.圖8為本發明又一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖。
31.10、縫合線本體;11、遠端;111、倒刺;1111、傘尖;1112、傘口;12、近端;121、定位部;13、中段;14、第一弧狀線段;15、第二弧狀線段;20、推送組件;30、第一房間隔;40、第二房間隔;50、輸送鞘;60、卵圓孔。
具體實施方式
32.為使本發明的上述目的、特征和優點能夠更加明顯易懂,下面結合附圖對本發明的具體實施方式做詳細的說明。在下面的描述中闡述了很多具體細節以便于充分理解本發明。但是本發明能夠以很多不同于在此描述的其它方式來實施,本領域技術人員可以在不違背本發明內涵的情況下做類似改進,因此本發明不受下面公開的具體實施例的限制。
33.本文中,需要說明的是,近端是指縫合線本體上靠近手術操作者的一端,遠端是指指縫合線本體上遠離手術操作者的一端,也即相對于近端,更早地接觸并穿刺房間隔。
34.參閱圖1,圖1示出了本發明一實施例的組織缺損封堵裝置工作時的狀態結構示意圖,本發明一實施例提供的一種組織缺損封堵裝置,組織缺損封堵裝置包括手術縫合線。它適用于卵圓孔60未閉縫合、血管縫合、房間隔缺損縫合、室間隔缺損縫合等。在一個實施例中,手術縫合線包括縫合線本體10??p合線本體10為記憶材質體,縫合線本體10在自然伸展狀態時為折彎狀線體(如圖1所示)??p合線本體10設有相對的遠端11與近端12。遠端11設為能夠刺穿目標組織的尖狀,遠端11的側壁上設置有倒刺111。倒刺111的傘尖1111相對于倒刺111的傘口1112更加靠近于遠端11的頭部。近端12用于與推送組件20相連。
35.需要說明的是,遠端11的頭部指的是沿著縫合線本體10延伸路徑方向上,遠端11上最為遠離于近端12的端點;反之,遠端11尾部指的是沿著縫合線本體10延伸路徑方向上,遠端11上最為靠近于近端12的端點。
36.需要說明的是,由于倒刺111的傘尖1111相對于倒刺111的傘口1112更加靠近于遠端11的頭部,這樣當遠端11刺穿房間隔的同時,倒刺111會同步順利地刺穿房間隔,同時在倒刺111刺穿房間隔后,倒刺111能避免遠端11往回移動脫離房間隔,而只能在推送組件20的推力作用下繼續向前運動。
37.上述的手術縫合線,在使用時,借助輸送鞘50通過血管輸送至卵圓孔60附近,通過推送組件20將遠端11從輸送鞘50內部推出,使遠端11同時刺穿卵圓孔60處的第一房間隔30與第二房間隔40;利用推送組件20繼續推出縫合線本體10,使縫合線本體10暴露于輸送鞘50的外部,其會自然舒張,此時由于縫合線本體10在自然伸展狀態時為折彎狀線體,進而使縫合線遠端11的朝向調轉,并在記憶材質體的彈性力作用下能使遠端11反向刺穿第二房間
隔40與第一房間隔30;由于遠端11反向刺穿房間隔的同時,其遠端11側壁上的倒刺111同步刺穿第二房間隔40與第一房間隔30,并能防止遠端11朝向遠離于近端12的方向移動,也就是在推送組件20繼續推出縫合線本體10時,能實現遠端11繼續向前移動(也即朝向靠近于近端12的方向移動),并刺穿第二房間隔40與第一房間隔30;最后,將縫合線的近端12打結,并使其與推送組件20分離即可。此時,縫合線近端12的打結點以及縫合線遠端11的倒刺111將縫合線整體固定在第一房間隔30與第二房間隔40上,并使第一房間隔30與第二房間隔40的組織緊貼在一起。
38.需要說明的是,該“倒刺111”可以為“遠端11的一部分”,即“倒刺111”與“遠端11的其他部分”一體成型制造;也可以與“遠端11的其他部分”可分離的一個獨立的構件,即“倒刺111”可以獨立制造,再與“遠端11的其他部分”組合成一個整體。如圖1所示,一實施例中,“倒刺111”為“遠端11”一體成型制造的一部分。
39.請參閱圖1至圖5,圖1至圖5示意出不同形狀的手術縫合線,在一個實施例中,折彎狀線體包括依次相連的至少三個直線線段(如圖1所示),或者包括至少一個弧狀線段(如圖2所示),或者包括至少一個直線線段與至少一個弧狀線段的組合形式(如圖3所示)。如此,請參閱圖1,當折彎狀線體采用依次相連的至少三個直線線段時,也就是將遠端11例如設為第一個直線線段,這樣遠端11先從輸送鞘50中向外輸出,并刺穿第一房間隔30與第二房間隔40的過程中,由于遠端11設為直線線段,直線線段垂直作用于第一房間隔30與第二房間隔40,受力集中,能較為容易地將第一房間隔30與第二房間隔40刺穿,當直線線段刺穿房間隔從右心房進入到左心房后,其余直線段依次進入左心房,并在記憶材質體的自身彈性力作用下恢復形狀至折彎狀線體的過程中,遠端11能實現180
°
調頭,并能再次反向刺穿第二房間隔40與第一房間隔30,直到回到右心房。
40.請參閱圖4,作為一個可選的方案,折彎狀線體包括依次相連的三個直線線段,以及串聯地設置在相鄰兩個直線線段之間的弧狀線段?;罹€段串聯地設置于相鄰的兩個直線線段之間時,起到過渡作用,能有利于實現相鄰兩個直線線段順利地穿刺第一房間隔30與第二房間隔40。
41.作為一個可選的方案,當折彎狀線體采用弧狀線段時,弧狀線段具體例如圓弧狀線段,或橢圓弧狀線段,或者,當折彎狀線體采用弧狀線段與直線線段組合形式時,也能實現上述的整個穿刺過程。
42.請參閱圖1至圖5,在一個實施例中,縫合線本體10還包括連接遠端11與近端12的中段13??p合線本體10在自然伸展狀態時,中段13包括直線線段和/或弧狀線段,近端12的延伸方向定義為第一方向(如圖1中的箭頭s1所示),遠端11的延伸方向定義為第二方向(如圖1中的箭頭s2所示),第一方向與第二方向形成的夾角為a(圖中未示),a為120
°
至180
°
。如此,利用推送組件20繼續推出縫合線本體10,使縫合線本體10暴露于輸送鞘50的外部,其會自然舒張,此時由于縫合線本體10在自然伸展狀態時為折彎狀線體,且夾角a為120
°
至180
°
,使得縫合線遠端11的朝向調轉,在記憶材質體的彈性力作用下便能使遠端11反向刺穿第二房間隔40與第一房間隔30。
43.請參閱圖1、圖3至圖5,在一個實施例中,近端12與遠端11各自均被設為直線線段??p合線本體10在自然伸展狀態時,遠端11平行于近端12。如此,也就是夾角a為180度,使得縫合線遠端11的朝向180
°
調轉,在記憶材質體的彈性力作用下,便能較好地使遠端11反向
刺穿第二房間隔40與第一房間隔30。
44.請參閱圖4,在一個實施例中,中段13被設為直線線段,縫合線本體10還包括連接中段13的一端與遠端11的第一弧狀線段14,以及連接中段13的另一端與近端12的第二弧狀線段15。如此,遠端11穿過房間隔后,由于通過第一弧狀線段14與中段13相連,使得中段13同樣能順利地穿刺房間隔,同時第一弧狀線段14為圓弧倒角對組織損傷較??;同樣地,當中段13穿過房間隔后,由于通過第二弧狀線段15與近端12相連,使得近端12也能順利地穿刺房間隔,同時第二弧狀線段15為圓弧倒角對組織損傷較小。
45.在一個實施例中,縫合線本體10在自然伸展狀態時,遠端11的長度為1mm至10mm,中段13的長度為5mm至10mm,近端12的長度為5mm至20mm。
46.需要說明的是,遠端11的長度指的是遠端11完全伸展拉直后的長度,中段13的長度指的是中段13完全伸展拉直后的長度,近端12的長度指的是近端12完全伸展拉直后的長度。
47.在一個實施例中,縫合線本體10為記憶合金或記憶金屬。如此,采用記憶合金或記憶金屬,對人體組織損傷較小,且記憶合金或記憶金屬耐用,使用壽命較長,同時成本較低。其中,記憶合金包括但不限于鈦鎳合金,鋁合金,鈦合金,鎳合金,可以根據實際需求進行選取。
48.請參閱圖1,在一個實施例中,倒刺111為至少兩個,所有倒刺111沿著遠端11的延伸方向依次設置。如此,通過至少兩個倒刺111來使得遠端11固定于房間隔上,避免遠端11從房間隔上脫落下來,連接結構穩固。
49.當然,作為一個可選的方案,倒刺111也可以設置為一個,采用一個倒刺111也能將遠端11固定于房間隔上,避免遠端11從房間隔上脫落下來。
50.在一個實施例中,倒刺111與縫合線本體10為一體化結構。如此,在生產過程中,將倒刺111與縫合線本體10兩者一體化加工成型,生產效率較高。
51.請參閱圖6至圖8,在一個實施例中,近端12在自然伸展狀態時設有定位部121。如此,當近端12完全釋放后,定位部121能抵住第一房間隔30,避免近端12繼續向前移動,相當于作為近端12的打結點。
52.請參閱圖6至圖8,在一個實施例中,定位部121為螺旋結構(如圖6所示)或折疊結構(如圖7所示)或定位圈(如圖8所示)。如此,當定位部121完全釋放后,便能展開形成螺旋結構、折疊結構或定位圈,便能穩定地抵住第一房間隔30,避免近端12繼續向前移動,相當于作為近端12的打結點。
53.請參閱圖1,在一個實施例中,近端12尾部設有螺紋連接件(圖中未示),螺紋連接件與推送組件20轉動相連。如此,推送組件20相應設置有與螺紋連接件相應的螺紋孔,推送組件20通過轉動的方式來驅動螺紋連接件解旋,使得縫合線本體10從輸送鞘50的內部向外推出。
54.請參閱圖1,在一個實施例中,組織缺損封堵裝置還包括輸送鞘50以及設置于輸送鞘50內的推送組件20??p合線本體10與推送組件20相連,并設置于輸送鞘50內部。如此,在使用時,借助輸送鞘50通過血管輸送至卵圓孔60附近,通過推送組件20將縫合線本體10從輸送鞘50內部逐步推出,最終實現第一房間隔30與第二房間隔40的相互縫合與貼緊。
55.綜上,上述實施例中的組織缺損封堵裝置與手術縫合線,至少具有如下優點:
56.1、結構簡單,可以采用一根或多根手術縫合線便能直接使卵圓孔60的兩層房間隔貼合在一起,相比使用傳統封堵器而言能夠獲得更好的密封效果,阻流效果完全,同時操作較為簡單。
57.2、在遠端11上設置倒刺111,可以更方便地固定縫合線本體10的遠端11;在近端12上設置有定位部121,從而能便于將近端12進行定位,無需再用輔助工具打結,操作難度大大降低。
58.3、植入體內的金屬材料較少,能減少對人體的不良影響。
59.以上實施例的各技術特征可以進行任意的組合,為使描述簡潔,未對上述實施例中的各個技術特征所有可能的組合都進行描述,然而,只要這些技術特征的組合不存在矛盾,都應當認為是本說明書記載的范圍。
60.以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式,其描述較為具體和詳細,但并不能因此而理解為對發明專利范圍的限制。應當指出的是,對于本領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干變形和改進,這些都屬于本發明的保護范圍。因此,本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。
61.在本發明的描述中,需要理解的是,術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“長度”、“寬度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內”、“外”、“順時針”、“逆時針”、“軸向”、“徑向”、“周向”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系,僅是為了便于描述本發明和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作,因此不能理解為對本發明的限制。
62.此外,術語“第一”、“第二”僅用于描述目的,而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特征的數量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括至少一個該特征。在本發明的描述中,“多個”的含義是至少兩個,例如兩個,三個等,除非另有明確具體的限定。
63.在本發明中,除非另有明確的規定和限定,術語“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術語應做廣義理解,例如,可以是固定連接,也可以是可拆卸連接,或成一體;可以是機械連接,也可以是電連接;可以是直接相連,也可以通過中間媒介間接相連,可以是兩個元件內部的連通或兩個元件的相互作用關系,除非另有明確的限定。對于本領域的普通技術人員而言,可以根據具體情況理解上述術語在本發明中的具體含義。
64.在本發明中,除非另有明確的規定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接觸,或第一和第二特征通過中間媒介間接接觸。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或僅僅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或僅僅表示第一特征水平高度小于第二特征。
65.需要說明的是,當元件被稱為“固定于”或“設置于”另一個元件,它可以直接在另一個元件上或者也可以存在居中的元件。當一個元件被認為是“連接”另一個元件,它可以是直接連接到另一個元件或者可能同時存在居中元件。本文所使用的術語“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及類似的表述只是為了說明的目的,并不表示是唯一的實施方式。
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