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一種降尿酸組合物及制備方法與流程

文檔序號:29648325發布日期:2022-04-13 21:55來源:國知局
一種降尿酸組合物及制備方法與流程

1.本公開涉及將保健食品技術領域,具體涉及一種降尿酸組合物;本公開還涉及一種包含上述降尿酸組合物的制備方法。


背景技術:

2.尿酸是嘌呤代謝的產物,約80%尿酸來源于內源性嘌呤代謝,20%尿酸來源于膳食中富含嘌呤的食物。痛風是由于尿酸的過量產生和/或排除減少引起的尿酸堆積,尿酸結晶堆積在軟骨、軟組織、腎臟、以及關節處所致。而血尿酸長期增高是痛風發生的關鍵原因。
3.在過去幾十年內,痛風和高尿酸血癥在全球范圍內的患病率呈現上升趨勢,已成為亟待解決的重要公共衛生問題。我國痛風患病率為1%-3%,并呈現逐年上升趨勢,這可能與我國居民飲食行為和生活方式改變,超重和肥胖、糖尿病、血脂異常率上升等有一定的聯系。
4.目前治療痛風的藥物主要有別嘌呤醇、秋水仙堿、糖皮質激素等,但這些藥物長期服用可產生多種副作用,所以副作用低或無副作用的產品將會成為未來的發展趨勢?,F有的中成藥對降尿酸的防治也存在很多不足,比如,中藥的配方復雜、原料較多、中藥材品質控制困難,部分中藥材還含有一些對身體有害的藥物成分,會長期服用而富集,有損人體健康。


技術實現要素:

5.本發明為了解決現有技術中存在的問題,提供了一種降尿酸組合物及制備方法。
6.根據本發明的第一方面,提供了一種降尿酸組合物,包括綠茶、芹菜籽、蛹蟲草、桑葚、葵花、薄荷、黃精、玉竹、白茅根。
7.本公開的一種實施方式中,所述組合物包括以下重量份的組成:
8.綠茶15-25份,芹菜籽45-60份,蛹蟲草10-20份,桑葚5-15份,葵花8-18份,薄荷5-12份,黃精1-10份,玉竹2-12份,白茅根4-15份。
9.本公開的一種實施方式中,所述組合物包括以下重量份的組成:
10.綠茶15份,芹菜籽60份,蛹蟲草10份,桑葚10份,葵花10份,薄荷8份,黃精5份,玉竹3份,白茅根5份。
11.本公開的一種實施方式中,所述組合物包括以下重量份的組成:
12.綠茶18份,芹菜籽52份,蛹蟲草13份,桑葚8份,葵花12份,薄荷10份,黃精8份,玉竹8份,白茅根10份。
13.本公開的一種實施方式中,所述組合物包括以下重量份的組成:
14.綠茶23份,芹菜籽48份,蛹蟲草15份,桑葚13份,葵花15份,薄荷10份,黃精8份,玉竹10份,白茅根12份。
15.本公開的一種實施方式中,所述綠茶包括綠茶粉、綠茶提取物的至少一種,所述綠茶粉、綠茶提取物包括綠茶多酚;和/或
16.所述芹菜籽包括芹菜籽粉、芹菜籽提取物的至少一種,所述芹菜籽粉、芹菜籽提取物包括芹菜素、草酸中的至少一種;和/或
17.所述蛹蟲草包括蛹蟲草粉、蛹蟲草提取物的至少一種,所述蛹蟲草粉、蛹蟲草提取物包括蟲草多糖、蟲草素、蟲草酸中的至少一種;和/或
18.所述桑葚包括桑葚粉、桑葚提取物的至少一種,所述桑葚提取物包括黃酮、維生素中的至少一種;和/或
19.所述葵花包括葵花粉、葵花提取物的至少一種;和/或
20.所述薄荷包括薄荷粉、薄荷提取物的至少一種;和/或
21.所述黃精包括黃精粉、黃精提取物、黃精肽的至少一種;和/或
22.所述玉竹包括玉竹粉、玉竹提取物的至少一種;和/或
23.所述白茅根包括白茅根粉、白茅根提取物的至少一種。
24.本公開的一種實施方式中,所述綠茶提取物、芹菜籽提取物、蛹蟲草提取物、桑葚提取物、葵花提取物、薄荷提取物、黃精提取物、玉竹提取物或白茅根提取物為水提工藝得到的干燥物。
25.本公開的一種實施方式中,所述黃精肽為黃精經酶解工藝后得到的干燥物。
26.根據本發明的第二方面,還提供了一種降尿酸組合物的制備方法,將所述降尿酸組合物的各組分按照一重量比例混合,制成粉劑。
27.本發明的一個有益效果在于,降尿酸組合物能夠起到降低尿酸、緩解痛風的功效,并且,該組合物的組分原料簡單,來源于食品或中藥,無副作用。
28.通過以下對本發明的示例性實施例的詳細描述,本發明的其它特征及其優點將會變得清楚。
具體實施方式
29.為了使本技術的發明目的、技術方案和有益技術效果更加清晰,以下結合具體實施例對本技術進行詳細說明。應當理解的是,本說明書中描述的實施例僅僅是為了解釋本技術,并非為了限定本技術。
30.為了簡便,本文僅明確地公開了一些數值范圍。然而,任意下限可以與任何上限組合形成未明確記載的范圍;以及任意下限可以與其它下限組合形成未明確記載的范圍,同樣任意上限可以與任意其它上限組合形成未明確記載的范圍。此外,盡管未明確記載,但是范圍端點間的每個點或單個數值都包括在該范圍內。因而,每個點或單個數值可以作為自身的下限或上限與任意其它點或單個數值組合或與其它下限或上限組合形成未明確記載的范圍。
31.在本文的描述中,需要說明的是,除非另有說明,“以上”、“以下”為包括本數,“一種或幾種”中“幾種”的含義是兩個及兩個以上。
32.本技術的上述發明內容并不意欲描述本技術中的每個公開的實施方式或每種實現方式。如下描述更具體地舉例說明示例性實施方式。在整篇申請中的多處,通過一系列實施例提供了指導,這些實施例可以以各種組合形式使用。在各個實例中,列舉僅作為代表性組,不應解釋為窮舉。
33.本公開提供了一種降尿酸組合物,包括綠茶、芹菜籽、蛹蟲草、桑葚、葵花、薄荷、黃
精、玉竹、白茅根。本公開的組合物能夠起到降低尿酸、緩解痛風的功效,并且,該組合物的組分原料簡單,來源于食品或中藥,無副作用。
34.綠茶包括綠茶粉、綠茶提取物的至少一種。綠茶提取物為綠茶經水提工藝后得到的干燥物。
35.綠茶粉、綠茶提取物包括綠茶多酚。茶多酚是茶葉中多羥基酚類化合物的復合物,由30種以上的酚類物質組成,其主體成分是兒茶素及其衍生物,是茶葉中具有保健功能的主要化學成分。茶多酚具有抗氧化、防輻射、抗衰老、降血脂、降血糖、抑菌抑酶等多種生理活性。
36.芹菜籽包括芹菜籽粉、芹菜籽提取物的至少一種。芹菜籽提取物為芹菜籽經水提工藝后得到的干燥物。
37.芹菜籽粉、芹菜籽提取物包括芹菜素、香草酸。芹菜籽有降血壓、降血脂的作用,并且對風溫癥、風濕關節炎、痛風、高尿酸癥等都有舒解作用。芹菜素又稱芹黃素、洋芹素,是一種黃酮類化合物,芹菜素具有抗腫瘤、心腦血管保護、抗病毒、抗菌等多種生物活性。香草酸是香草醛生物合成途徑中的前體物質,香草酸屬于肉桂酸類衍生物。
38.蛹蟲草包括蛹蟲草粉、蛹蟲草提取物的至少一種。蛹蟲草提取物為蛹蟲草經水提工藝后得到的干燥物。
39.蛹蟲草粉、蛹蟲草提取物包括蟲草多糖、蟲草素、蟲草酸。蛹蟲草是麥角菌科、蟲草屬真菌,又名北冬蟲夏草、北蟲草,簡稱蛹草。蛹蟲草是由子座(即草部分)與菌核(即蟲的尸體部分)兩部分組成的復合體。蛹蟲草含有豐富的營養價值,其蛋白質含量高達40.7%,其蛋白質中含有19種氨基酸,其中所含人體必需的氨基酸不僅種類齊全,數量充足,而且比例適當。人工栽培的蛹蟲草中還含有豐富的維生素和礦物質等,具有很好的食用價值。
40.桑葚包括桑葚粉、桑葚提取物的至少一種。桑葚提取物為桑葚經水提工藝后得到的干燥物。
41.桑葚粉、桑葚提取物包括黃酮、維生素。桑葚的主要營養成分有水分、糖分、粗蛋白、灰分、粗纖維、游離酸、可溶性無氮物等,此外,桑葚中還含有人體必需氨基酸及易于吸收的多糖、豐富的維生素、紅色素及人體缺乏的鈣、鐵、鋅、硒等礦物質,具有增強免疫力、促進造血細胞的生長、促進新陳代謝等作用,具有豐富的營養價值和一定的藥理學價值。桑葚具有抗氧化、降血糖、抗衰老的藥理作用。
42.葵花包括葵花粉、葵花提取物的至少一種??ㄌ崛∥餅榭ń浰峁に嚭蟮玫降母稍镂?。
43.《河北中草藥》曰:“葵花清熱燥濕,舒氣散結。治頭痛、頭暈、風火牙痛,目赤云翳,頸前腹痛,外用于蜂窩織炎??ê猩飰A、黃酮、蛋白小分子肽等成分;藥理、藥效分析表明,生物堿有治療痛風作用,可特異性結合尿酸形成葵花堿尿酸復合物,經肝臟代謝后經腎臟排出體外,快速降低尿酸;小分子肽作為腸道能直接吸收的酶制劑,可進入血液調節尿酸代謝以及腎小管轉運蛋白,控制尿酸生成,增加尿酸排泄量,溶解痛風石;黃酮抑制炎性細胞的趨化和減少炎癥因子釋放,對于急性發作的痛風關節炎具有獨特的抗炎消腫止痛效用。
44.薄荷包括薄荷粉、薄荷提取物的至少一種。薄荷提取物為薄荷經水提工藝后得到的干燥物。
45.薄荷提取物含有乙酸薄荷酯、檸檬烯、異薄荷酮、薄荷烯酮等成分,有很強的利尿作用,其中的黃嘌吟氧化酶抑制劑,可恢復自主排尿酸,減少尿酸水平。
46.黃精包括黃精粉、黃精肽、黃精提取物的至少一種。黃精肽為黃精經酶解工藝后得到的干燥物。黃精提取物為黃精經水提工藝后得到的干燥物。
47.黃精,具有補氣益陰、健脾、潤肺、益腎之功,含有黃精多糖、甾體皂苷、蒽醌類化合物、生物堿、強心苷、木脂素、維生素和多種對人體有用的氨基酸等化合物。對治療心血管疾病、結核病、慢性肝炎以及在抗菌、解毒、抗疲勞、抗衰老、抗病毒、抗腫瘤等方面均有較好作用。
48.玉竹包括玉竹粉、玉竹提取物的至少一種。玉竹提取物為玉竹經水提工藝后得到的干燥物。
49.玉竹,性微寒,味干平,歸肺,胃經。玉竹屬于藥食兩用的植物,有著良好的藥用成分及營養價值。玉竹具有清熱潤肺,養陰熄風,補益五臟,滋養氣血,平補而潤,兼除風熱之功效,作用于脾胃,久服不傷脾胃。
50.白茅根包括白茅根粉、白茅根提取物的至少一種。白茅根提取物為白茅根經水提工藝后得到的干燥物。
51.白茅根始載于《神農本草經》,具有涼血止血,清熱利尿之功。白茅根含有蘆竹素、白茅素、羊齒醇、似砂醇、白頭翁素等成分。還含甾醇類,包括豆甾醇,β-谷甾醇,菜油甾醇;糖類,包括蔗糖,葡萄糖,果糖,木糖;簡單酸類,包括枸櫞酸,草酸,及蘋果酸。
52.在本公開中的水提工藝和酶解工藝為本領域技術人員能夠實現的現有技術,因此本公開不再詳細介紹。
53.本公開還提供了一種降尿酸制劑,包括上述的降尿酸組合物,以及其它食品或藥品中允許的輔料。輔料包括但不限于填充劑、潤滑劑,崩解劑等,能夠與尿酸組合物制成片劑。本公開的降尿酸組合物還可以制成的粉劑、膠囊等常規形式的具有降尿酸的產品。
54.本公開還提供了一種降尿酸組合物的制備方法,將降尿酸組合物的各組分按照一重量比例混合,制成粉劑。
55.本公開的一種實施方式中,降尿酸組合物包括以下重量份的組成:綠茶15-25份,芹菜籽45-60份,蛹蟲草10-20份,桑葚5-15份,葵花8-18份,薄荷5-12份,黃精1-10份,玉竹2-12份,白茅根4-15份。
56.實施例一
57.本公開的降尿酸組合物包括以下重量份的組成:綠茶15份,芹菜籽60份,蛹蟲草10份,桑葚10份,葵花10份,薄荷8份,黃精5份,玉竹3份,白茅根5份。
58.實施例二
59.本公開的降尿酸組合物包括以下重量份的組成:綠茶18份,芹菜籽52份,蛹蟲草13份,桑葚8份,葵花12份,薄荷10份,黃精8份,玉竹8份,白茅根10份。
60.實施例三
61.本公開的降尿酸組合物包括以下重量份的組成:綠茶23份,芹菜籽48份,蛹蟲草15份,桑葚13份,葵花15份,薄荷10份,黃精8份,玉竹10份,白茅根12份。
62.實施例四
63.本公開的降尿酸組合物包括以下重量份的組成:綠茶15份,芹菜籽45份,蛹蟲草10
份,桑葚5份,葵花8份,薄荷5份,黃精1份,玉竹2份,白茅根4份。
64.實施例五
65.本公開的降尿酸組合物包括以下重量份的組成:綠茶25份,芹菜籽60份,蛹蟲草20份,桑葚15份,葵花18份,薄荷12份,黃精10份,玉竹12份,白茅根15份。
66.實施例六
67.1、試驗條件
68.1.1實驗動物
69.選用spf級雄性i cr小鼠,由浙江維通利華實驗動物技術有限公司提供(生產許可證編號scxk(浙)2019-0001)。動物質量合格證編號:20200909abzz0619000660。
70.1.2飼養條件
71.試驗動物在溫度為20-26℃、相對濕度為40-70%的江南大學實驗動物中心屏障設施syxk(蘇)2016-0045飼養。輻照滅菌飼料和墊料均由江蘇省協同醫藥生物工程有限責任公司提供,蘇飼證(2014)01008。
72.1.3主要儀器與試劑
73.儀器:梅特勒me3002e電子天平、mi ndray bs420全自動生化分析儀。
74.試劑:別嘌呤醇,氧嗪酸鉀、次黃嘌呤。
75.使用氧嗪酸鉀(300mg/kg)和次黃嘌呤(200mg/kg)配制造模試劑:準確稱取0.25gcmc(羧甲基纖維素鈉)溶于50ml水中,操作時緩慢加入,邊加邊攪拌,配制成0.5%cmc溶液;準確稱取氧嗪酸鉀1.8g,次黃嘌呤1.2g,用0.5%cmc溶液定容至30ml。
76.別嘌呤醇是能抑制尿酸合成的藥物。別嘌呤醇可抑制黃嘌呤氧化酶,使次黃嘌呤及黃嘌呤不能轉化為尿酸,即尿酸合成減少,進而降低血中尿酸濃度,減少尿酸鹽在骨、關節及腎臟的沉著。
77.氧嗪酸鉀和次黃嘌呤配制的造模試劑施予試驗小鼠后,能夠使小鼠身體內的尿酸含量增加。
78.1.4劑量選擇與受試物給予方式
79.受試物為實施例一提供的降尿酸組合物。
80.參照受試物的人體推薦攝入量,按照人體推薦攝入量的5倍、10倍、20倍設置低劑量(200ml/kg
·
bw)、中劑量(400ml/kg
·
bw)和高劑量(800ml/kg
·
bw)三組受試物。
81.低劑量、中劑量、高劑量三組受試物均用蒸餾水配成溶液,然后以灌胃的方式給與試驗小鼠。灌胃劑量采用5ml/kg
·
bw,連續灌胃7天。
82.2.試驗方法
83.2.1造模及試驗方法
84.2.1.1分組
85.購入spf(無特定病原體)級雄性i cr小鼠60只,小鼠體重35.0g
±
3.0g。適應性喂養5天后,隨機分為6組,每組10只,6組分別為空白對照組、模型對照組、陽性對照組、高劑量組、中劑量組、低劑量組。
86.2.1.2造模
87.將模型對照組、陽性對照組、高劑量組、中劑量組、低劑量組從第5天開始連續3天對試驗小鼠進行造模,造模方式為對試驗小鼠注射上述配置的造模試劑。注射劑量為5ml/
kg
·
bw??瞻讓φ战M不進行造模。
88.2.1.3灌胃
89.陽性對照組試驗小鼠每天經口灌胃別嘌呤醇(30mg/kg
·
bw);
90.高劑量組試驗小鼠每天經口灌胃高劑量受試物(800mg/kg
·
bw);
91.中劑量組試驗小鼠每天經口灌胃高劑量受試物(400mg/kg
·
bw);
92.低劑量組試驗小鼠每天經口灌胃高劑量受試物(200mg/kg
·
bw);
93.空白對照組和陽性模型對照組試驗小鼠每天經口灌胃無菌蒸餾水。
94.每組試驗小鼠每天同一時間灌胃一次,連續灌胃7天。灌胃受試物的劑量為0.1ml/20g只,灌胃無菌蒸餾水的劑量相同。
95.2.2高血尿酸模型動物降尿酸試驗
96.第7天灌胃給藥1小時后,嚴格依照時間、批次,對6組試驗小鼠進行眼球取血,全血樣本分組標號,置于1.5ml離心管中。在制冰機中冷藏30mi n后,設置3500r/m i n、15mi n進行低溫離心,取血清。采用全自動生化分析儀測定實驗小鼠血清中尿酸(ua)、肌酐(crea)、總蛋白(tp)、白蛋白(alb)指標。計算白球比a:g=alb:(tp-alb)。
97.3.數據統計及分析
98.3.1數據統計方法
99.試驗數據結果用spss軟件進行方差齊性檢驗,滿足方差齊要求的數據資料用單因素方差分析方法進行統計處理;對非正態或方差不齊的數據進行適當的變量轉換,待滿足正態或方差齊要求后,用轉換后的數據進行統計;若變量轉換后仍未達到正態或方差齊的目的,改用秩和檢驗進行統計。
100.3.2數據統計結果及分析
101.3.2.1體重的影響
102.表1體重的影響
[0103][0104]
注:數據表示為means
±
sd,同一列數據中,*表示與模型對照組比較差異顯著(p《0.05),**表示與模型對照組比較差異極顯著(p《0.01)。下同表。
[0105]
表1中,初始體重為給予受試物前、造模之后試驗小鼠的體重,終末體重為給予受試物、別嘌呤醇、無菌蒸餾水后的體重。由表1可知,在試驗期間,給予受試物前后,各組小鼠的體重相比均無顯著性差異(p>0.05),表明受試物對高尿酸小鼠體重無不良影響。
[0106]
3.2.2腎功生化指標的影響
[0107]
尿酸濃度過高,影響腎的濾過和重吸收作用,致使尿酸鹽沉積引發腎臟器變,以血肌酐(crea)為指標可以檢驗高尿酸癥伴隨的腎功能損傷。因此,本實驗以血尿酸(ua)、血肌酐(crea)為指標判定各組小鼠降尿酸情況。
[0108]
表2腎功生化指標的影響
[0109][0110]
由表2可知,模型對照組與空白對照組的血尿酸值相比有顯著性差異,表明小鼠高尿酸血癥造模成立(p<0.01)。與空白對照組相比,模型對照組小鼠血肌酐顯著提高,證實尿酸過高對小鼠造成明顯腎損傷。
[0111]
高尿酸血癥小鼠在尿酸生成和排泄的動態變化過程中,受試物高、中、低三個劑量組與模型對照組相比,均能顯著降低小鼠的血尿酸水平(p<0.05),表明受試物對高尿酸血癥小鼠的尿酸指標結果呈陽性。
[0112]
3.2.3肝功生化指標的影響
[0113]
肝臟是嘌呤代謝、尿酸生成的重要場所,白蛋白含量及白球比是肝功能代表性理化指標之一,也是高尿酸血癥的重要表征。因此,本實驗以白蛋白(alb)、總蛋白(tp)、白球比a:g為指標判定各組小鼠肝功能情況。
[0114]
表3肝功生化指標的影響
[0115][0116]
由表3可知,與空白對照組相比,模型組小鼠血清白球比顯著降低(p<0.01),證實尿酸過高對小鼠造成明顯肝損傷。陽性對照組及受試物高、中、低三個劑量組的白球比與模型組相比有顯著性差異(p<0.01),表明由于尿酸濃度過高伴隨的肝等器官的損傷得到了一定程度的緩解。
[0117]
高尿酸血癥小鼠在尿酸生成和排泄的動態變化過程中各組與空白對照組相比,白蛋白含量均有所下降,說明高尿酸模型對肝功能造成了一定的損傷,而各組與模型對照組相比,在白蛋白含量方面均表現出顯著增加,說明陽性對照組與受試物各劑量組均能在一定程度上穩定白蛋白的有效合成。
[0118]
通過上述數據統計結果及分析可知,受試物對高尿酸小鼠體重無不良影響,能顯著降低小鼠的血尿酸水平,能在一定程度上穩定白蛋白的有效合成。因此,受試物具有顯著降尿酸的作用,無副作用。并且,受試物的食用周期短,見效快,經動物實驗驗證,7天就有明顯的降尿酸的作用。從降尿酸水平來看,效果最好的為低劑量組;低劑量組小鼠體重也無不
良影響;從腎功能和肝功能指標變化情況,低劑量組血肌酐顯著降低,在一定程度上也能穩定白蛋白的有效合成,綜合分析實驗結果,低劑量組效果更好。
[0119]
以上已經描述了本發明的各實施例,上述說明是示例性的,并非窮盡性的,并且也不限于所披露的各實施例。在不偏離所說明的各實施例的范圍和精神的情況下,對于本技術領域的普通技術人員來說許多修改和變更都是顯而易見的。本文中所用術語的選擇,旨在最好地解釋各實施例的原理、實際應用或對市場中的技術改進,或者使本技術領域的其它普通技術人員能理解本文披露的各實施例。本發明的范圍由所附權利要求來限定。
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